细胞工艺
研究员
职位信息
1. 负责细胞培养工艺开发工作，包括细胞培养基筛选、摇瓶细胞培养工艺优化、小型生物反应器细胞培养工艺优化和技术转移； 2. 负责完成高表达细胞株筛选工作并负责候选细胞株的可生产性评估。 3. 负责完成细胞种子的培养和中试工艺放大，活性检测等工作。 4. 负责小试细胞培养工艺向中试生产的技术转移，协助生产进行工艺放大。审查和编辑制造批次生产记录，负责工艺验证活动的技术支持； 5. 按照GLP规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据的整理，撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件。 6. 有GMP细胞库建立，或大规模200L的CHO细胞反应器经验优先。 7. 实验室管理和维护设备和标准方法，确保按照要求进行实验室安全操作； 8. 上级交办的其他工作。
岗位要求:
1. 本科或硕士。生物工程、发酵工程、免疫学、细胞生物学、生物化学等相关专业。 2. 具有CHO细胞工艺开发和中试生产相关经验者优先考虑。熟悉生物反应器原理和操作知识者优先。 3. 关注细胞培养领域相关的新工艺、新技术，有灌流培养工艺开发（如ATF）、培养基开发经验者优先考虑。 4. 良好的英语读写能力，有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神，具有较好的分析问题和解决问题的能力 5. 科学创造力，团队合作能力和独立思考方面较强 6. 了解数据采集和过程控制，有数据库管理经验者优先。
职位信息
1. 根据主管的工作安排，确保按时、独立的完成实验进度，了解工作内容；
2. 进行细胞培养、基因编辑、基因工程细胞株构建、化合物细胞活性检测等工作；
3. 进行基因表达水平鉴定等工作，如Western blot、qPCR、PCR、ELISA等；
4. 运用各种分子生物学技术进行基因工程载体构建；
5. 根据需求，通过中英文文献查阅及与主管沟通，设计合适的实验方案；
6. 实验数据的收集和整理，善于发现和解决实验室遇到的问题，完成中英文实验报告的书写；
7. 及时准确完成中英文实验记录本的书写；
8. 参与实验室的日常运营维护和仪器管理；
9. 完成主管安排的其他工作。
岗位要求:
1. 具有良好的分子生物学和细胞生物学相关背景；本科或硕士以上学历；
2. 有微生物反应器培养、分子生物学、基因编辑、构建稳转细胞株经验的优先；
3. 工作认真细致，责任心强，具有良好的职业道德；
4. 熟练使用相关软件，能独立进行实验设计和结果分析；
5. 熟练使用office常用软件，熟悉生物类常用数据分析软件和统计软件；
6. 通过国家英语四级，有良好的书面表达能力，能熟练阅读英文文献。具备优秀口语表达能力者优先考虑；
7. 具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作。
细胞株构建
/表达研究员
职位信息
1. 负责蛋白质或细胞治疗产品，如质粒，载体的纯化工艺研究；
2. 能够独立撰写相关实验的SOP和方法开发报告等文件；
3. 审查和编辑制造批次生产记录，负责工艺验证活动的技术支持；
4. 实验室管理和维护设备和标准方法，确保按照要求进行实验室安全操作；
5. 负责蛋白纯化有关的IND、BLA项目申报资料审核；
6. 与开发团队及其他跨职能团队密切协作，并负责GMP实施过程中全面质量管理分析与开发。
岗位要求:
1.本科及以上学历，生物化学，生物科学或生化/化学工程专业，有2年以上生物技术行业经验优先；
2. 熟悉蛋白分离纯化设备及GMP质量规范；
3. 熟悉目标产品分子的原理，掌握对分离和纯化技术的操作分析；
4. 具备良好的问题处理、组织能力，团队领导能力；
5. 具有出色的书面和口头表达能力及流利的英语写作能力。
纯化研究员
职位信息
1.负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；
2.负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录
3.负责物料质量档案的保
4.负责产品生产和检验批档案的保管；
5.负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；
6.负责车间日常维护记录档案的保管；
7.年度培训计划的实施与监督。负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况；
8.根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；
9.负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；
岗位要求:
1.制药相关专业，本科以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；
2.熟悉药物质量管理和药品注册相关法规，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
3.了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；
4.具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；
5.基本的英文听说读写能力；
6.工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；
7.能够熟练操作office软件。
QA质量合规管理专员
职位信息
1.从事并掌握蛋白药物生物化学检测相关实验研究；
2.具有SDS-PAGE，HPLC，酶标仪，PCR，流式等分析仪器设备操作经验及检测方法开发的经验；
3.熟悉药物研发要求及法规，能够独立撰写相关实验的SOP和方法开发报告等文件；
4.具有分析解决问题的能力，能够带领组内成员的实验安排，日常管理工作，确保项目在时间内、预算内完成；
5.负责对生物分析实验数据进行审阅并汇总；
6.负责对实验室检测设备的维护保养和校验。
岗位要求:
1.制药工程，分析化学，分子生物学，细胞生物学或药学专业的本科或以上学历，具有1~3年以上相关工作经验者优先；
2.有生物制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先；熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系；
3.有较好的英语读写能力，能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料；
4.工作认真负责，态度积极主动，勤奋好学，善于思考，责任心强；
5.具有良好的沟通协调和团队奉献精神。
QC分析检测研究员
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